115度低溫蒸汽滅菌生物指示劑H6301由枯草桿菌變種芽孢(ATCC35021)菌片，培養(yǎng)基（密封在玻璃管內(nèi)）及塑料外殼組成自含式生物指示劑。

使用方法

1、在指示劑的標(biāo)簽上，用筆記錄滅菌處理日期、位置等滅菌管理需要標(biāo)注的事項。

2、將數(shù)支指示劑橫放在滅菌器四周角落等不易被滅菌的地方。

3、滅菌完成后，將指示劑取出，觀察指示劑上的化學(xué)標(biāo)簽變成黑色后，冷卻15分鐘以上至室溫。

4、將冷卻后的指示劑垂直放入夾子中并將內(nèi)部玻璃管夾碎，使菌片與培養(yǎng)液充分融合。

5、將指示劑放入專用的生物指示劑培養(yǎng)器，溫度調(diào)至25-39℃進(jìn)行培養(yǎng)。另取一支同批號未滅菌的指示劑同時進(jìn)行培養(yǎng)，以便對照使用。

6、培養(yǎng)完成且確認(rèn)好滅菌結(jié)果后，可將標(biāo)簽取下粘貼在記錄本留存。

注意點

1.使用前確認(rèn)產(chǎn)品是否完整，是否在有效期內(nèi)，有效期2年。

2.生物指示劑應(yīng)避免靠近滅菌器和化學(xué)消毒劑。

3.被判定為滅菌失敗的及失效的指示劑，請在低溫蒸汽滅菌后再棄掉。

結(jié)果判定

1. 指示劑培養(yǎng)48小時后，指示劑中培養(yǎng)液顏色保持不變，則可判斷滅菌成功。培養(yǎng)液顏色由藍(lán)綠色變成黃色 ，判定滅菌失敗，需重新滅菌。

2. 只有指示劑對照管呈陽性，且對照指示劑的培養(yǎng)液顏色定是由藍(lán)綠色變成黃色，生物監(jiān)測結(jié)果才有效。

3. 指示劑培養(yǎng)液顏色變?yōu)辄S色后，不用再繼續(xù)培養(yǎng)

特征

自含式生物指示劑培養(yǎng)簡單，無需無菌操作；

自生產(chǎn)之日起，2年內(nèi)芽孢數(shù)穩(wěn)定，質(zhì)量可靠；

根據(jù)指示劑化學(xué)標(biāo)簽的顏色變化，可識別是否經(jīng)過滅菌；

指示劑化學(xué)標(biāo)簽可以貼于用于記錄本，方便作為滅菌記錄長期保存；

經(jīng)24小時、48小時或4天培養(yǎng)，可確認(rèn)滅菌效果；

依據(jù)中國藥典、日本藥典、美國藥典、歐共體藥典（EN866）和ISO11139滅菌法的規(guī)定以及適宜的全部條款制造。

請在溫度2-25℃、相對濕度20-80%RH條件下避光保存。

型號∶H6301

指標(biāo)菌∶枯草芽孢桿菌

芽孢數(shù)∶1×10⁶以上

蓋子顏色∶桔紅

規(guī)格（盒）∶100支

有效期：2年

尺寸（mm）：Φ8.5×H46.5

用途∶115度低溫蒸汽滅菌效果驗證。