品名：汽化過氧化氫空間滅菌生物指示劑

貨號∶H3726T

指標(biāo)菌∶Geobacillus stearothermophilus NBRC12550 (ATCC 12980)

含菌量∶1×10⁶以上

規(guī)格∶100支/盒

產(chǎn)地：中國

用途∶醫(yī)院、制藥廠封灌室/廠房、食品加工廠房、實(shí)驗(yàn)室、分離器等空間的滅菌或殺菌

培養(yǎng)基成分

培養(yǎng)基：大豆蛋白胨培養(yǎng)基

指示藥：溴甲酚紫指示劑

使用范圍

用于汽化過氧化氫空間滅菌效果監(jiān)測。

保管上的注意

請?jiān)?～25℃、20%～80%RH避光保管。（培養(yǎng)基請?jiān)?～10℃保管。）

請?jiān)谶h(yuǎn)離滅菌器和消毒殺菌劑之處保管。

使用前的注意：

使用前請確認(rèn)有效期限。

使用前請確認(rèn)產(chǎn)品的完整性。

如冷藏保存的話，請?jiān)诋a(chǎn)品溫度回到室溫后再使用。

使用方法

1、用油性筆在指示劑在塑料外殼的化學(xué)標(biāo)簽上面記錄好批次、時間等相關(guān)數(shù)據(jù)。

2、將合適數(shù)量的生物指示劑放入滅菌設(shè)備內(nèi)的四周及角落等不易被滅菌的地方。

3、滅菌完成后需佩戴防護(hù)用品后將指示劑取出，查驗(yàn)指示劑外殼上的化學(xué)指示標(biāo)簽是否變?yōu)楹谏?，然后冷卻指示劑至少15分鐘以上至室溫。

4、指示劑冷卻后，用專用的夾子將指示劑內(nèi)安瓿瓶夾碎并搖勻，使指示劑內(nèi)的菌片充分浸入培養(yǎng)液中，將指示劑放入恒溫培養(yǎng)器中。

5、另取一支同批次未滅菌指示劑，夾碎安瓿瓶后一同進(jìn)行培養(yǎng)，作為陽性對照。

6、培養(yǎng)48小時后，取下指示劑的化學(xué)指示標(biāo)簽貼于記錄本留存。

閱讀結(jié)果

1. 指示劑在恒溫培養(yǎng)器內(nèi)培養(yǎng)48小時后，如果指示劑中培養(yǎng)液顏色保持不變，可判斷滅菌成功。與陽性對照指示劑進(jìn)行對照后，如果培養(yǎng)液顏色由紫紅色變?yōu)辄S色，顏色不一致，判定滅菌失敗，需重新滅菌。

2. 只有指示劑對照管呈陽性，且對照指示劑的培養(yǎng)液顏色定是由紫紅色變成黃色，生物監(jiān)測結(jié)果才有效。

3．指示劑培養(yǎng)液顏色變?yōu)辄S色后，不用再繼續(xù)培養(yǎng)。

特點(diǎn)

自含式生物指示劑滅菌流程內(nèi)使用簡單放冰，不需要無菌操作；

自生產(chǎn)之日起，18內(nèi)含菌量穩(wěn)定，質(zhì)量可靠；

觀察指示劑上的化學(xué)標(biāo)簽是否變色，即可識別是否經(jīng)過滅菌處理；

指示劑化學(xué)標(biāo)簽可以貼于用于記錄本，方便作為滅菌記錄長期保存；

經(jīng)24小時、48小時或4天培養(yǎng)，可確認(rèn)滅菌效果；

依據(jù)中國藥典、日本藥典、美國藥典、歐共體藥典（EN866）和ISO11139滅菌法的規(guī)定以及適宜的全部條款制造。