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福澤愛斯ACE test濕熱滅菌生物指示劑H3723T

別名:壓力蒸汽滅菌生物指示劑|高壓滅菌生物指示劑,適用于藥廠和醫(yī)療器械制造企業(yè)。

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品名:濕熱滅菌生物指示劑

貨號∶H3723T

指標(biāo)菌∶嗜熱脂肪芽孢桿菌ATCC7953

含菌量∶1×106以上

D值:1.3~1.9min

規(guī)格∶100支/盒

產(chǎn)地:中國

用途:濕熱滅菌生物指示劑H3723T適用于藥廠和醫(yī)療器械制造企業(yè)。

濕熱滅菌生物指示劑是里面含有菌片、培養(yǎng)基,裝入塑料外殼后組成的自含式指示劑。在121℃±0.5℃飽和蒸汽條件下,存活時間≥3.9分鐘,殺滅時間≤19分鐘。

使用方法

1、用油性筆在指示劑在塑料外殼的化學(xué)標(biāo)簽上面記錄好批次、時間等相關(guān)數(shù)據(jù)。

2、將合適數(shù)量的生物指示劑放入蒸汽滅菌設(shè)備內(nèi)的四周及角落等不易被滅菌的地方。

3、滅菌完成后需佩戴防護(hù)用品后將指示劑取出,查驗指示劑外殼上的化學(xué)指示標(biāo)簽是否變?yōu)楹谏?,然后冷卻指示劑至少15分鐘以上至室溫。

4、指示劑冷卻后,用專用的夾子將指示劑內(nèi)安瓿瓶夾碎并搖勻,使指示劑內(nèi)的菌片充分浸入培養(yǎng)液中,將指示劑放入恒溫培養(yǎng)器中。

5、另取一支同批次未滅菌指示劑,夾碎安瓿瓶后一同進(jìn)行培養(yǎng),作為陽性對照。

6、培養(yǎng)48小時后,取下指示劑的化學(xué)指示標(biāo)簽貼于記錄本留存。

閱讀結(jié)果

1. 指示劑在恒溫培養(yǎng)器內(nèi)培養(yǎng)48小時后,如果指示劑中培養(yǎng)液顏色保持不變,可判斷滅菌成功。與陽性對照指示劑進(jìn)行對照后,如果培養(yǎng)液顏色由紫紅色變?yōu)辄S色,顏色不一致,判定滅菌失敗,需重新滅菌。

2. 只有指示劑對照管呈陽性,且對照指示劑的培養(yǎng)液顏色定是由紫紅色變成黃色,生物監(jiān)測結(jié)果才有效。

3.指示劑培養(yǎng)液顏色變?yōu)辄S色后,不用再繼續(xù)培養(yǎng)。

特點

自含式生物指示劑滅菌流程內(nèi)使用簡單放冰,不需要無菌操作;

自生產(chǎn)之日起,2年內(nèi)含菌量穩(wěn)定,質(zhì)量可靠;

觀察指示劑上的化學(xué)標(biāo)簽是否變色,即可識別是否經(jīng)過滅菌處理;

指示劑化學(xué)標(biāo)簽可以貼于用于記錄本,方便作為滅菌記錄長期保存;

經(jīng)24小時、48小時或4天培養(yǎng),可確認(rèn)滅菌效果;

依據(jù)中國藥典、日本藥典、美國藥典、歐共體藥典(EN866)和ISO11139滅菌法的規(guī)定以及適宜的全部條款制造。


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